Menu

Câu chuyện cấp phép lưu hành cho mỹ phẩm và các loại giấy tờ nên chuẩn bị


Các yêu cầu đặt ra với các loại mỹ phẩm trên thị trường trong khâu  cấp phép lưu hành ngày càng khắt khe. Để các quy trình này diễn ra nhanh chóng hơn thì việc nắm rõ các quy định và yêu cầu về hồ sơ đăng ký là một  việc vô cùng cần thiết.



Hôm nay chúng ta sẽ tìm hiểu xem hồ sơ xin giấy cấp phép này gồm những gì và quy trình ra sao nhé. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các thủ tục và quy chế lưu hành


Mỹ phẩm sẽ bao gồm: Nhập khẩu và tự sản xuất, đóng gói tại Việt Nam. Mỗi trường hợp thì các giấy tờ cũng khác nhau.


Mỹ phẩm ngoại nhập: Bao gồm các đơn hàng, lô hàng xách tay hoặc các sản phẩm nhập khẩu trực tiếp từ các nước khác,.. bạn cần xuất trình đủ các giấy tờ bao gồm: Giấy chứng nhận đầu tư kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư kinh doanh của các cá nhân tổ chức có quyền đứng ra công bố sản phẩm được xác nhận bởi các cơ quan có thẩm quyền; Giấy ủy quyền phân phối độc quyền tại thị trường Việt Nam từ nhà sản xuất xác nhận.;Một bản xác nhận thành phần có trong mỹ phẩm phải an toàn đối với người sử dụng do bộ y tế hoặc các cơ quan kiểm duyệt có thẩm quyền xác nhận; Một đơn xin công bố lưu hành mỹ phẩm.


Trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm của các doanh nghiệp Việt Nam hoặc được đóng gói và sản xuất tại Việt Nam bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành tại đâu?


Hồ sơ sau khi được hoàn thiện sẽ tiến hành nộp lên cho các cơ quan có thẩm quyền thẩm định, xử lý. Có 3 cách chuyển hồ sơ tới các cơ quan này: Nộp qua mạng trên các trang chủ trực tuyến của các cơ quan này, nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.


Có 4 cơ quan chính có thẩm quyền nhận hồ sơ hiện nay: Sở y tế cấp thành phố, cục quản lý dược, ban quản lý khu kinh tế khu vực Quảng Trị và ban quản lý khu kinh tế cửa khẩu mộc bài. Trong đó sở y tế cấp thành phố dành cho các loại mỹ phẩm nội địa, còn lại là các sản phẩm ngoại nhập.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Xin phép lưu hành mỹ phẩm có dễ dàng như bạn vẫn nghĩ?


Quy trình xử lý hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Hồ sơ sau đó được xem xét cẩn thận và cân nhắc về độ xác thực. Nếu xảy ra sai sót bạn sẽ nhận được các thông báo và được phép chỉnh sửa bổ sung.


Tuy nhiên hồ sơ là có thời hạn, sau 3 tháng nếu cá nhân, tổ chức vẫn không thể cung cấp hồ sơ hợp lệ thì hồ sơ sẽ bị hủy. Các vấn đề về lệ phí và các giấy tờ liên quan cơ quan có thẩm quyền sẽ không chịu trách nhiệm trả lại.


Làm giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm ở đâu?


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tìm tới trung tâm kiểm nghiệm thuộc bộ y tế hoặc cơ sở y tế cấp thành phố để tiến hành thẩm định và xin cấp giấy chứng nhận an toàn. Tại đây bạn sẽ đóng một khoản phí đúng theo quy định của bộ y tế trong vấn đề này.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *